《최적의 면역은 최선의 치료, 최고의 방역》이라는 의학계의 주장이 보편화되면서 식물성면역최적화제인 금당-2주사약의 구체적내용에 대한 관심이 높아지고 있다. 우리는 이에 대하여 고맙게 생각한다.

누구나 다 아는 문제이지만 모든 나라들에는 의약품생산, 판매, 수출 및 수입허가와 관련한 대단히 엄격한 질서가 세워져있다. 한개 의약품을 허가받자고 하여도 우선 3년이상의 검토를 거쳐 생산국보건성에 등록해야 하며 그후 또 3년이상씩의 검토를 거쳐 매개 수입국보건성의 등록증을 받는 방법으로 수입허가를 받아야 한다. (검토기간이 너무 오래므로 안정성과 효과성이 일정하게 확인되면 림시수입허가를 주는 경우들도 있다.)

그러므로 약품의 안정성과 효과성을 담보하는 가장 위력한 문건은 생산국과 수입국 보건성들의 등록증들과 권위있는 약품검사기관의 검사증들이다. 특허증은 특허기술의 보호와 판매 및 구입에 리용되는 문건이다.

우리 연구집단은 1991년에 금당-2주사약제품과 500페지에 달하는 규격신청문건들을 완성하여 조선민주주의인민공화국보건성심의에 제출하였으며 그후 5년동안 급성독성시험, 아급성독성시험, 그리고 제품의 모든 성분들, 생산에 투입되는 물질들의 안정성과 국제적인정, 그리고 생산방법에 대한 검토, 질병별 림상검토, 원격검사 등등의 검토를 거쳐 1996년 12월에 보건성국규 3827-96을 받았으며 그후 갱신규격 03827-2001과 33827-2007을 받았다.

우리 나라보건성의 첫 국규를 받은 때로부터 지난 20년동안에 금당-2주사약은 꾸바, 수리아, 몽골, 로씨야(독립국가협동체나라들 포함), 필리핀을 비롯한 10여개 나라들에 정식 등록되였고 도이췰란드, 뽈스까, 벌가리아, 중국, 대북중국, 인도네시아, 웰남, 캄보쟈, 남아프리카, 앙골라, 기네, 에짚트를 비롯한 20여개 나라들의 림시수입허가를 받았다.

약품을 수입국보건성에 등록하려고 할때에는 생산국 및 선행등록국들의 허가문건일식과 구체적생산방법, 검사방법, 함유물질들에 대한 국제적확인(영국약전, 미국약전 등에 밝혀진 내용), 수백명환자들의 병력서들 등등 500페지이상의 문건들을 영어와 수입국국어로 제출해야 하며 모든 중간물질들(례:미량원소비료로 재배한 인삼과 비료없이 재배한 인삼, 사용한 비료 등)과 참가물질들, 포장재들의 시료들을 제출해야 한다.

저희들이 제시한 내용을 수입국들에서 확인한데 의하면 금당-2주사약은 조선개성지방에서 희토류,금,백금미량비료를 주면서 재배한 6년생개성고려인삼에서 추출하여 현대기술로 가공한 인삼다당체와 미량의 Ce, La, Pr, Nd, Sm, Au, Pt의 착화합물로서 면역최적화작용을 한다.

일부 비전문가들은 금당-2주사약은 개성인삼추출액과 금, 백금을 주성분으로 하여 나노공법으로 용융하여 혼합한것이라고 하는데 이것은 사실과 전혀 맞지 않는다. 더우기 제약공정에서 나노공법을 써도된다는 국제사회의 명백한 승인이 아직 없으며 금속의 용융(melted)상태는 금속의 고고온액체상태를 의미하는데 용융금속을 액체에 넣으면 덩어리가 될것이다.

금당 2주사약 1암플(2㎖)의 조성은 다음과 같다.

분류	성분명	수량	분류	성분명	수량
적극적성분	개성고려인삼다당체	200±40㎍	적극적성분	Sm	1±0.2㎍
적극적성분	Ce	41±8.2㎍	비적극적성분	Au	1±0.2㎍
적극적성분	La	5±1㎍	비적극적성분	Pt	1±0.2㎍
적극적성분	Pr	1±0.2㎍	용매제	프로카인염산염	5±1㎎ (분말상태로 환산함)
적극적성분	Nd	2±0.4㎍	용매제	주사용증류수	2±0.25㎖

보다싶이 금당-2주사약에는 인삼의 중요성분으로서 가끔 부작용을 일으키군하는 인삼사포닌배당체(ginsenoside)는 없고 인삼의 다른 중요성분인 인삼다당체(ginseng poly-saccharides)가 적극적성분으로 들어있다. 인삼다당체검출은 일반다당체검출을 한후 탑크로마토그라프분리와 고속액체크로마토그라프분석, 전기용동분석으로 개성고려인삼다당체와 그를 구성한 단당체들의 특성확인으로 한다.

금당-2주사약의 다른 성분들인Ce, La, Pr, Nd, Sm, Au, Pt에 대한 분석은 영국약전(BP)에 따라 원자흡광분석기(Atomic Absorption Spectrometer) HITACHI Z-5000에 의한 흑연로법(Graphite Furnace AAS)으로 하며 유도발광플라즈마/질량스펙트르분석기로도 한다. 이때 50 ~ 160 암플 즉 100 ~ 320㎖를 농축하여 분석하는것이 상례이다. 이런 분석을 가스크로마토그라프/질량분석법으로도 할수 있다는 내용을 우리는 BP, USP를 포함한 약전들에서 찾아볼수 없었다. 더우기 의약품분석과 검사는 의약품등록국보건성이 확인한 생산자의 검사방법에 준하는것이 관례이다.

금당-2주사약에는 또한 0.25% 프로카인염산염(일명 노보카인)이 인삼다당체와 희토류, 금, 백금착화합물의 용매로 들어있다. 0.25% 프로카인염산염은 페니실린의 용매로 쓰이며 (<약리학> 1977년 의학출판사 246페지) 분말로 된 여러 주사약들의 용매로 쓰이고있고 침윤마취(주사자리로부터 점차 번져나가면서 아픔을 막아주는 작용)와 경막외마취(척추의 굳은 막밖에 주사하여 아픔을 느끼지 않게 하는 작용)에도 쓰는데 한번에 50㎖까지 쓸수 있다. 그러나 전달마취, 척추마취,신경봉쇄 등에는 그보다 농도가 훨씬 높은 프로카인염산염을 쓴다 (세계보건기구전통의학 협동연구중심의 도서 <필수약품> 2002년판 101페지).

금당-2주사약약물속에 있는 0.25% 프로카인염산염은 주사에 의한 아픔과 부작용을 없애주며 인삼당-미량원소착화합물의 결합을 최적화해주면서 그것의 수용성을 높여준다. 그러므로 프로카인염산염에 거부반응을 일으키는 사람들에게도 금당-2주사약은 부작용을 일으키지 않는것이다.

1991년부터 현재까지 25년동안 세계적으로 약 1천만명의 사람들이 금당-2주사약을 사용하였는데 그중에서 주사약암플이 깨진지 10시간후에 주사맞은 사람들을 제외하고 부작용이 일어난 사람은 한명도 없었다는 사실은 우리들로 하여금 이 주사약의 합법성과 안정성, 효과성에 대한 자부심을 가지게 한다.

부강제약회사 사장 박사 전승훈 (금당-2주사약의 발명권 및 특허권소유자) 2017년 1월 18일